مُطابقة المُنتَج النهائي بالشركات التي تعتمد على جهات خارجية في موضوع التصميم والتطوير

================
إعداد وعرض : مهندس / محمد هشام خطاب

================

وضعت المواصفة القياسية الدولية الشهيرة والمعنية بمُتطلبات نُظم إدارة الجودة بالمُنشآت الآيزو 9001 بإصدارها الأخيرفي سنة 2015م  بنود واجبة التنفيذ والتحقق من وجودها من خلال أعمال التدقيق الداخلي أو الخارجي الدورية عليها وذلك لضمان مُطابقة المُنتَج النهائي بالشركات التي تعتمد على جهات خارجية في موضوع التصميم والتطوير

نقاط التحقق في معمل الإختبار بالمنشأة للمنتج  النهائي :

1- التحقق من تدريب وكفاءة العاملين بالمعمل لإجراء الإختبارات بدليل مثل شهادات تدريب داخلي بالمنشأة أو تدريب خارجي

2-التحقق من توافر أجهزة الإختبار المطلوبة لإختبارات المنتج النهائي ودليل توافقها مع المواصفة الفنية للمنتجات

3-التحقق من توافر الظروف المناسبة داخل المعمل طبقاً لمتطلبات ذلك في المواصفات الفنية الخاصة بالإختبارات مثل درجات الحرارة والرطوبة وتعليمات التشغيل والتعامل مع الأجهزة بالمعمل ومتطلبات السلامة والصحى المهنية العامة.

4- شهادات معايرة وصلاحية أجهزة الإختبارات

 5- التحقق من كفاءة معامل الإختبارات والإحتبارات  التي يتم

إجرائها خارج معمل الشركة( إن وجد) والدليل تقييم موردين الخدمات الخارجيين للمُنشأة

 -6- التحقق من أن المنتج النهائي يطابق مُتطلبات التصميم وأمر الشغل الداخلي

  7- التحقق من تنفيذ بنود متطلبات المواصفة الفنية المعنية بالمنتجات فيما يخص إشتراطات الإفراج عن المنتج النهائي بأدلة مثل تقارير الإختبارات

- 8- التحقق بمراجعة سجلات  كيفية التعامل مع المنتجات غير المطابقة في حال إكتشاف ذلك داخل المُنشأة بالمعمل

-9-ومراجعة عينة من سجلات حالات التعامل مع المنتجات غير المطابقةفي حال إكتشافها بعد خروجها للسوق

-10-مراجعة التدقيقات الداخلية السابقة القريبة بالمنشأة  للإطلاع على أية بنود عدم مطابقة بمعمل الشركة والتحقق من إغلاقها بحل نهائي

 بنود مواصفة الآيزو 9001 التي يتم تحقيقها هنا

7/1/4 البيئة اللازمة لتشغيل العمليات

7/2 الكفاءة

8/2 المتطلبات ذات العلاقة بالمنتجات و الخدمات

8/2/3 مراجعة المتطلبات ذات العلاقة بالمنتجات والخدمات

8/4/3 معلومات حول مقدمي الخدمات الخارجيين

   8/6 الافراج عن المنتجات و الخدمات

8/7 التحكم في المخرجات غير المطابقة

9/1  المراقبة و القياس و التحليل و التقييم

     9/2 التدقيق الداخلي

  10/2 عدم المطابقة والإجراء التصحيحي

========================
أربعة أمثلة للحصول على أدلة في تدقيق المُتابعة والرقابة (السيرفلنس) للتحقق من كفاءة  الجهات الخارجية التي تقدم للمنشأة خدمة التصميم والتطوير مع ذكر بنود  الآيزو 9001 لسنة 2015 ذات العلاقة :

=================
أولاً : وجود شهادة تفيد أن هذه الجهة الخارجية ذاتها حاصلة فِعلاً على شهادة تحقيق متطلبات الآيزو 9001 /2015 وأن يتضمن مجال شهادتها موضوع التصميم والتطوير للخدمات/ المنتجات التي تقدمها لعملائها .

ثانياً: وجود مُستندات رسمية مثل عقود أو إتفاقات مُعتمدة بين المُنشأة والجهة الخارجية التي تقدم لها خدمة التصميم والتطوير  مُتضمنة معلومات عن:

‌أ)        العمليات والمنتجات والخدمات المقرر تقديمها؛

‌ب)    اعتماد:

1)    المنتجات والخدمات؛

2)    الأساليب والعمليات والمعدات؛

3)    الإفراج عن المنتجات والخدمات؛

ثالثاً: جود سجلات أو مُستندات رسمية مثل عقود أو إتفاقات مُعتمدة بين المُنشأة والجهة الخارجية التي تقدم لها خدمة التصميم والتطوير  مُتضمنة معلومات عن:كفاءة الأفراد لديها.

رابعاً : جود سجلات أو مُستندات رسمية مثل عقود أو إتفاقات مُعتمدة بين المُنشأة والجهة الخارجية التي تقدم لها خدمة التصميم والتطوير  مُتضمنة تدقيقات و أنشطة التحقق أو إقرار الصلاحية التي قامت بها  المنشأة على مقرات مقدمي الخدمات الخارجيين.

=====================
بنود الآيزو 9001 التي تغطي ذلك:

8/3 تصميم وتطوير المنتجات والخدمات

8/3/2 تخطيط التصميم والتطوير

8/3/3 مدخلات التصميم والتطوير

8/3/4 ضوابط التصميم والتطوير

8/3/5 مخرجات التصميم والتطوير

8/3/6 تغييرات التصميم والتطوير

8/4 ضبط العمليات والمنتجات والخدمات المُقدمة من جهات خارجية

8/4/2 نوع ومدى الضبط

8/4/3 معلومات حول مقدمي الخدمات الخارجيين